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Ensayos clínicos de Celltex y COVID-19

Actualmente, Celltex tiene tres ensayos clínicos de COVID-19 en curso que utilizan sus MSC patentadas.

En México, Celltex patrocina un ensayo clínico de fase III de COVID-19 con el Hospital Juárez, el principal hospital gubernamental de la Ciudad de México, para tratar a pacientes con síntomas graves de COVID-19. Celltex fue elegido como proveedor exclusivo de MSC alogénicas (de donantes) para este ensayo y el ensayo ha sido autorizado por COFEPRIS, el equivalente de México a la FDA de EE. UU.

En los EE. UU., Celltex patrocina un ensayo clínico de fase II de COVID-19 que investiga la eficacia de las MSC autólogas (propias) para prevenir el COVID-19 en personas de alto riesgo. La empresa también patrocina un segundo ensayo clínico de fase II de COVID-19 que investiga la eficacia de las CMM alogénicas (de donante) para tratar los síntomas graves de COVID-19.

Estos ensayos clínicos son importantes porque se ha demostrado que el COVID-19 grave causa el síndrome de liberación de citocinas, o SRC, una inflamación sistémica aguda que produce insuficiencia orgánica múltiple, incluidos el corazón, el hígado, los riñones, los pulmones y otros órganos. El SRC es una complicación potencialmente mortal con una alta tasa de muerte si el paciente no recibe un tratamiento rápido y eficaz.

La seguridad y eficacia de las MSC se ha demostrado en muchos ensayos clínicos y las MSC producidas por Celltex se han utilizado en más de 9.000 terapias sin reacciones adversas. Las propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias de las MSC son cruciales para fortalecer el sistema de defensa del cuerpo y combatir el COVID-19. En un editorial escrito por el Dr. Ashok K. Shetty, Director Asociado del Instituto de Medicina Regenerativa de la Universidad Texas A&M, se muestra que las infusiones intravenosas de MSC podrían reducir la sobreactivación del sistema inmunológico y apoyar la reparación modulando el microambiente pulmonar después de COVID. -19 infección.